加入收藏 | 设为首页 | 会员中心 | 我要投稿 孝感站长网 (https://www.0712zz.cn/)- 科技、建站、经验、云计算、5G、大数据,站长网!
当前位置: 首页 > 创业 > 政策 > 正文

FDA解释为何授权辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗

发布时间:2020-12-14 21:37:50 所属栏目:政策 来源:网络整理
导读:访问: [活动]阿里云“企业飞天会员年终盛典”:新户最高可得1212元红包 FDA已经确定辉瑞公司的COVID-疫苗符合 签发EUA的法定标准。该机构评估了该疫苗的数据,发现有明确的证据表明它可能有效地保护公众免受新型冠状病毒的侵害。 同样,该机构也表示,也

访问:

[活动]阿里云“企业飞天会员年终盛典”:新户最高可得1212元红包

FDA解释为何授权辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗

FDA已经确定辉瑞公司的COVID-疫苗符合 "签发EUA的法定标准。"该机构评估了该疫苗的数据,发现有"明确的证据"表明它可能有效地保护公众免受新型冠状病毒的侵害。

同样,该机构也表示,也有证据表明,接种这种疫苗可能带来的好处大于可能的风险,“可以向公众和医学界保证,它已经对现有的安全性、有效性和制造质量信息进行了全面评估”。

简单来说,辉瑞公司的产品是一种mRNA疫苗,可以教会人体的免疫系统抵御SARS-CoV-2病毒。FDA指出,它并没有批准该疫苗,而只是授予其紧急使用授权,这是FDA在大流行等紧急情况下可以做的事情。

FDA解释了授权的过程和目前已知的问题:

在决定是否为一个产品颁发EUA时,FDA会评估现有的证据,并评估任何已知或潜在的风险,以及任何已知或潜在的利益,如果利益风险评估是有利的,该产品就会在紧急情况下提供。一旦制造商向FDA提交了COVID-19疫苗的EUA请求,该机构就会对该请求进行评估,并确定是否符合相关的法定标准,同时考虑FDA所掌握的关于该疫苗的全部科学证据。

辉瑞公司疫苗的安全数据显示,多种可能的副作用 "通常会持续几天",其中注射疫苗的地方会出现疼痛,以及头痛、疲倦、寒战、肌肉疼痛、发烧和关节疼痛。副作用是更常见的接受第二个疫苗剂量后。

美国食品和药物管理局的完整公告,包括安全数据和测试的细节,可以在这里找到:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-first-covid-19

相关文章:

FDA在正式批准辉瑞疫苗前调查该疫苗的过敏反应

美FDA正式批准辉瑞公司新冠疫苗的紧急使用授权

美国紧急授权使用新冠疫苗 特朗普施压FDA局长

本文素材来自互联网

(编辑:孝感站长网)

【声明】本站内容均来自网络,其相关言论仅代表作者个人观点,不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利,请及时与联系站长删除相关内容!

    推荐文章
      热点阅读